山东耀智-浮游菌在线采样系统介绍

2025-04-16

一：方案概述

建立远程在线环境监控系统的目的，是定义空气微粒检测系统并记录在不断生产中关键区域空气微粒的存在的实际状况，用来检测环境和净化室空调，并将空气中颗粒，微生物的数量、分布进行自动的、连续的、精准的监测和记录，并以数据报告的形式显示在最终使用者的面前。使其同时符合FDA、EU及SFDA 的GMP 规则。

二：方案内容

1、浮游菌采样系统

2、真空系统

3、警报系统

4、监控软件实时记录（制药企业专用）

5、项目管理、安装调试、系统测试服务

6、验证文件（DQ、IQ、OQ验证）

三：系统实现功能

本方案主要承担用户生产区在线浮游菌取样系统的定义、实施和测试。该系统设计为具有如下主要功能：

1、远程控制功能：

可在控制室通过控制软件系统进行远程实时监控及设定报警、数据储存备份、报告编辑、打印输出等；

2、浮游菌在线取样功能

进行浮游菌在线取样，流量28.3L/M，可实现浮游菌取样的远程启停、分段取样、权限设置、审计追踪等。

4、环境监测功能（供参考）

对温湿度进行监测，可接入风速、压差等环境参数

5、声光报警功能：

报警系统具有采样流量报警、通讯失败报警、硬件故障报警等多种报警功能，以声、光等方式进行报警提醒，以保证系统长期安全、稳定地运行；

四：系统优势

1、浮游菌取样控制既能通过现场的按钮开关人工控制启动，也可以通过控制室远程控制浮游菌采样；

2、软件系统准确记录操作者、采样时间点、采样点位、采样量等信息，也可导出报表。

五：硬件选型（浮游菌采样器）

1、主要特点：

1）、设计依据法规 ISO 14698-1 洁净室内浮游生物的控制与检测

2）、按照USP797 环境要求测试

3）、流量 1.0 立方英尺/分钟（28.3升/分钟）

4）、外壳采用316L不锈钢材质

5）、可以进行远程控制

6）、最长抽气管路可以接30米

7）、可以设计固定在墙壁上

8）、适合接入设备监控系统

9）、提供RS-232， RS485Modbus 或者 Moudbus TCP 输出

10）、单点的费用经济

11）、系统配置简单

六：软件介绍

打开IE浏览器，输入系统的地址后，就可以打开系统登录界面，系统登录完成用户验证，并登入系统。

在线监控

在线监控包括以下功能：

l管理浮游菌数量、地址、采样周期等信息；

l开启、关闭浮游菌；

l流量不够时，系统会用红色显示，预警提示，同时可与现场报警灯关联；

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